Io, lei, l'altra

Articolo del 18 novembre 2013 preso da di Matteo Scibilia Avevamo già parlato di BG-12 (vedi BG-12 La nuova terapia orale sta per arrivare sul mercato e Guerra nell'Industria Farmaceutica per il business miliardario della SM ). E' stata recentemente effettuata una revisione degli studi su BG-12(dimetilfumarato) [1], confrontandoli con i dati relativi alla efficacia(?) dei farmaci (cosiddetti) "modificanti la malattia (DMTs)" [2]. Da questa comparazione si potrebbe dedurre che BG-12: vince contro interferone, glatimer acetato (copaxone) e teriflunomide pareggia con fingolimod (gilenya) perde con natalizumab (tysabri)I dati si riferiscono a malati di SM con forma RR, e prendono in considerazione il Tasso Annuale di Ricaduta. Che sia più efficace rispetto ad interferone e copaxone non può meravigliare più di tanto, considerato il tasso di inefficacia degli stessi, e addirittura della sua pericolosità secondo altri. [3] Potrebbe meravigliare un po' il confronto ...

Genzyme, ha annunciato Venerdì 30 agosto 2013, che la Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Aubagio ® (teriflunomide) 14 mg,una volta al giorno,  una terapia orale  indicata per il trattamento di MSers adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) . "Il fatto che Aubagio 14 mg ha dimostrato un effetto positivo sulla progressione della disabilità in due studi clinici di fase III sottolinea la sua importanza come una nuova opzione di trattamento per i pazienti affetti da SM recidivante remittente," ha detto il professor Ludwig Kappos, MD, presidente di Neurologia, Ospedale Universitario, Basilea, Svizzera. "Come nuova opzione di trattamento per via orale una volta al giorno con ben caratterizzata sicurezza e tollerabilità, Aubagio potrebbe essere un'opzione interessante per i pazienti insoddisfatti delle tradizionali terapie iniettabili." L'approvazione europea di Aubagio si è basata su dati d...

Articolo del 29 maggio 2013 preso da  www.ccsviitalia.org di Matteo Scibilia Aubagio (teriflunomide) è la nuova pillola della Genzyme già autorizzata in USA, e della quale si attende l'OK in Europa. La Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dellaEuropean Medicines Agency (EMA) ha già dato il suo parere positivo, anche se ha raccomandato di non considerarlo un "nuovo" farmaco. Cosa che ha ovviamente fatto arrabbiare Genzyme, per le ricadute sul brevetto e conseguente prezzo. In effetti si tratta di un restyling di leflunomide, un farmaco utilizzato per l'artrite reumatoide. Ma, si sa, il mercato della SM è il più appetibile, specie se si tratta di trattamento orale, certamente più semplice da gestire per il paziente. Il suo meccanismo di azione sarebbe quello di inibire la sintesi delle pirimidine, che a sua volta riduce la proliferazione di alcune cellule del sistema immunitario. La cosa "simpatica" è che il trial di Fase III (TOWER) [1]...

Sono stati riportati due casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) in pazienti trattati con dimetil fumarato, che ha avuto l'approvazione della FDA lo scorso mese come farmaco per la scleroi mutlipla. Un paziente nei Paesi Bassi e un altro in Germania ha sviluppato PML dopo diversi anni di trattamento con formulazioni europea del farmaco, da tempo disponibili come trattamenti per la psoriasi, secondo i due casi separati riportati il  25 aprile dal New England Journal of Medicine. Entrambi i pazienti hanno la psoriasi, anche se il paziente olandese aveva sviluppato sintomi neurologici che portano ad una diagnosi di "possibile" si sclerosi multipla 6 mesi prima che la PML fosse stata rilevata. In una risposta anche pubblicato sul NEJM, i ricercatori del produttore statunitense di dimetil fumarato, Biogen Idec, hanno dichiarato di essere a conoscenza di altri due casi di PML in pazienti che assumono farmaci contenenti dimetil fumarato, entrambi coinvolgono...

Articolo del 27 marzo 2013. Il dimetilfumarato ha ottenuto l'approvazione della FDA per il trattamento di forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla e sarà venduto sotto il nome Tecfidera , lo hanno annunciato mercoledì. Prodotto da Biogen Idec, il farmaco è anche conosciuto come BG-12. Diventa il terzo farmco orale  disponibili per la SM. Gli antri sono fingolimod (Gilenya) e teriflunomide (Aubagio). Il dimetil fumarato ha un nuovo meccanismo d'azione rispetto agli attuali farmaci per SM. Si pensa di attivare il nuclear factor -like 2 via trascrizionale, riducendo così lo stress ossidativo che contribuisce fortemente alla demielinizzazione. Il farmaco è stato utilizzato anche per molti anni in Europa e altrove nel trattamento della psoriasi , ed è stato utilizzato anche come fungicida e disseccante nella produzione di mobili. Due studi controllati con placebo di fase III hanno costituito la base per l'approvazione. Chiamati DEFINE e CONFIRM, hanno ar...