Io, lei, l'altra

di Alessandro Rasman All’Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato http://www.agcm.it/component/content/article/6448.html OGGETTO: segnalazione in merito al farmaco Fampyra® per la sclerosi multipla. Buongiorno, vi scrivo per segnalare alla vostra cortese attenzione – al fine dell’eventuale apertura di un’istruttoria – il caso del farmaco Fampyra® (Fampridina) a base di 4-Aminopiridina di recente introduzione per il trattamento di alcuni sintomi della sclerosi multipla. La 4-Aminopiridina (4-AP, Denominazione comune internazionale fampridina, USAN dalfampridine) è un composto organico con formula bruta C5H4N–NH2. La molecola è una delle tre ammine isomeriche della piridina. E’ adoperata soprattutto come strumento per la ricerca, nella caratterizzazione dei sottotipi canale ionico del potassio, ed è stata anche usata per controllare alcuni sintomi della sclerosi multipla, trovando indicazione per il miglioramento sintomatico dell’andatura e della mobilità in adulti c...

Articolo del 26 aprile 2013 Segnalati 105 farmaci potenzialmente dannosi per i consumatori: ecco la nuova misura che metterà in maggiore sicurezza i consumatori di farmaci. Esultante, la FederAnziani, che vede in questo evento un'occasione di dare voce e tutelare i consumatori over-65 di farmaci, che in Italia sono più di 3 milioni. Sono 105 i farmaci che da ottobre di quest'anno saranno obbligatoriamente segnalati con un triangolo nero rovesciato per tutelarne i consumatori. Lo rende pubblico l'EMA, chiarendo che "non vuol dire che la medicina non sia sicura, ma che si vogliono incoraggiare professionisti sanitari e pazienti a segnalare le reazioni avverse sospette, quando si tratta di un farmaco nuovo sul mercato o c'è una limitazione nei dati disponibili sulla sua sicurezza". Si tratta di farmaci con nuove sostanze attive, farmaci biologici (del tipo dei vaccini) oppure prodotti sui quali l'azienza, per qualche motivo, non ha fornito dat...

La US Food and Drug Administration ha emesso un avviso a pazienti e medici circa l'aumento del rischio di convulsioni in pazienti con sclerosi multipla che prendono il farmaco AMPYRA. Il farmaco è stato sviluppato da Acorda Therapeutics Inc per migliorare la capacità di deambulazione nei pazienti affetti da sclerosi multipla. Biogen Idec Inc ha diritti sul farmaco in Europa, dove viene venduta sotto il marchio Fampyra. La FDA ha detto che sulla base di relazioni, ha recentemente valutato rischio di convulsioni in pazienti con SM che assumono AMPYRA e ha rilevato che la maggior parte delle convulsioni sono avvenute pochi giorni o settimane dopo l'inizio della dose raccomandata e si sono verificate in pazienti senza storia di convulsioni. Le convulsioni costituiscono un rischio noto con AMPYRA, ha detto l'agenzia, e il rischio aumenta con più elevati livelli ematici del farmaco. Dal momento che AMPYRA viene eliminato dai reni, i pazienti con insufficienza renale posson...