Articolo del 19 giugno 2014
Potrà essere usato in tutti i pazienti adulti che non hanno risposto alla terapia con un qualsiasi Disease-Modifying Therapy
Dando seguito al parere per il Comitato per i Medicinali per Uso Umano, la Commissione Europea ha approvato l’allargamento delle indicazione per fingolimod nella sclerosi multipla recidivante-remittente fino a includere i pazienti adulti che non hanno risposto alla terapia con un qualsiasi Disease-Modifying Therapy.
Al momento dell’approvazione da parte dell'Unione Europea nel 2011 l’indicazione di fingolimod riguardava pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva che non avevano risposto al trattamento con beta-interferoni, o che soffrivano di una forma di sclerosi multipla grave e a rapida evoluzione.
«L’approvazione da parte della Commissione Europea dell’allargamento dell'indicazione di fingolimod è una buona notizia per noi specialisti perché ci consente di avere a disposizione una terapia efficace e dal riconosciuto favorevole rapporto beneficio:rischio, per tutti quei pazienti nei quali gli altri DMT hanno fallito», ha dichiarato Gianluigi Mancardi, Professore Ordinario di Neurologia, Direttore del Dipartimento di Neuroscienze, Riabilitazione, Oftalmologia, Genetica e Scienze Materno Infantili, dell’Azienda Ospedaliera-Universitaria “San Martino” di Genova.
Potrà essere usato in tutti i pazienti adulti che non hanno risposto alla terapia con un qualsiasi Disease-Modifying Therapy
Dando seguito al parere per il Comitato per i Medicinali per Uso Umano, la Commissione Europea ha approvato l’allargamento delle indicazione per fingolimod nella sclerosi multipla recidivante-remittente fino a includere i pazienti adulti che non hanno risposto alla terapia con un qualsiasi Disease-Modifying Therapy.
Al momento dell’approvazione da parte dell'Unione Europea nel 2011 l’indicazione di fingolimod riguardava pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva che non avevano risposto al trattamento con beta-interferoni, o che soffrivano di una forma di sclerosi multipla grave e a rapida evoluzione.
«L’approvazione da parte della Commissione Europea dell’allargamento dell'indicazione di fingolimod è una buona notizia per noi specialisti perché ci consente di avere a disposizione una terapia efficace e dal riconosciuto favorevole rapporto beneficio:rischio, per tutti quei pazienti nei quali gli altri DMT hanno fallito», ha dichiarato Gianluigi Mancardi, Professore Ordinario di Neurologia, Direttore del Dipartimento di Neuroscienze, Riabilitazione, Oftalmologia, Genetica e Scienze Materno Infantili, dell’Azienda Ospedaliera-Universitaria “San Martino” di Genova.
Fonte: http://www.healthdesk.it/scienza/sclerosi_multipla_nuove_indicazioni_per_fingolimod/1403185033
It can be used in all adult patients who have not responded to therapy with any Disease-Modifying Therapy
Following up with the opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use, the European Commission has approved the extension of indication for fingolimod in relapsing-remitting MS to include adult patients who have not responded to treatment with any of Disease-Modifying Therapy.
Upon approval by the European Union in 2011, an indication of fingolimod concerned adult patients with relapsing-remitting highly active who had not responded to treatment with beta-interferons, or suffering from a form of multiple sclerosis severe and rapid evolution.
"The approval by the European Commission's enlargement indication of fingolimod is good news for us because it allows specialists to have an effective therapy and a favorable report from the recognized benefit: risk, for all those patients in whom DMT others have failed, "said Gianluigi Mancardi, Professor of Neurology, Director of the Department of Neuroscience, Rehabilitation, Ophthalmology, Genetics and Maternal Infantile Sciences, Hospital-University" San Martino",Genoa, Italy.
Commenti
Posta un commento