Si comincia da Bologna e Ferrara, dove è già arrivato l'ok del comitato etico; poi la sperimentazione sarà avviata in altri venti centri in tutta Italia
La prossima settimana inizierà l’arruolamento dei pazienti per l’avvio dello studio "Brave Dreams", la sperimentazione del metodo Zamboni contro la sclerosi multipla: la Regione finanzia l'esperimento delle teorie dello specialista ferrarese Paolo Zamboni con poco meno di 3 milioni di euro.
Lo scorso 17 luglio il ministero della Salute ha dato il suo nulla osta al progetto nazionale. L’arruolamento inizierà nei primi Centri sperimentatori dell’Emilia-Romagna: l’Azienda ospedaliero-universitaria di Ferrara (Centro coordinatore a livello nazionale) e l’Ausl di Bologna, i cui Comitati etici hanno già dato il loro ok alla sperimentazione. A seguire sarà avviato l’arruolamento dei pazienti in Sicilia (Azienda ospedaliera Cannizzaro di Catania) e negli altri centri sperimentatori (14 su 20).
L’avvio del reclutamento è stato possibile grazie al parere non ostativo del Ministero della salute all’utilizzo di dispositivi medici nello studio “Brave Dreams”, pronunciamento espresso il 17 luglio scorso sulla base del parere positivo della "Commissione unica dispositivi medici" dello stesso Ministero. Il protocollo di ricerca “Brave Dreams”, infatti, prevede l’uso di palloncini da angioplastica e, per l’avvio della sperimentazione clinica, il Ministero aveva richiesto, secondo quanto previsto dalla vigente normativa, di attendere la sua preventiva autorizzazione.
La prossima settimana inizierà l’arruolamento dei pazienti per l’avvio dello studio "Brave Dreams", la sperimentazione del metodo Zamboni contro la sclerosi multipla: la Regione finanzia l'esperimento delle teorie dello specialista ferrarese Paolo Zamboni con poco meno di 3 milioni di euro.
Lo scorso 17 luglio il ministero della Salute ha dato il suo nulla osta al progetto nazionale. L’arruolamento inizierà nei primi Centri sperimentatori dell’Emilia-Romagna: l’Azienda ospedaliero-universitaria di Ferrara (Centro coordinatore a livello nazionale) e l’Ausl di Bologna, i cui Comitati etici hanno già dato il loro ok alla sperimentazione. A seguire sarà avviato l’arruolamento dei pazienti in Sicilia (Azienda ospedaliera Cannizzaro di Catania) e negli altri centri sperimentatori (14 su 20).
L’avvio del reclutamento è stato possibile grazie al parere non ostativo del Ministero della salute all’utilizzo di dispositivi medici nello studio “Brave Dreams”, pronunciamento espresso il 17 luglio scorso sulla base del parere positivo della "Commissione unica dispositivi medici" dello stesso Ministero. Il protocollo di ricerca “Brave Dreams”, infatti, prevede l’uso di palloncini da angioplastica e, per l’avvio della sperimentazione clinica, il Ministero aveva richiesto, secondo quanto previsto dalla vigente normativa, di attendere la sua preventiva autorizzazione.
Fonti: http://bologna.repubblica.it/
http://www.regione.emilia-romagna.it/
Video: http://www.youtube.com/
We start from Bologna and Ferrara, where it has already arrived ok by the ethics committee and then the trial will be initiated in other twenty centers throughout Italy.
Next week will begin enrolling patients for the start up of "Brave Dreams" study, the testing method of Zamboni for multiple sclerosis: the Region finances the experiment of Paolo Zamboni theories with just under 3 million euros.
On 17 July the Ministry of Health has given its clearance to the national project. Enrollment will begin in the early experimenters centers of Emilia-Romagna: the Corporate University Hospital of Ferrara (center coordinator at the national level) and the AUSL of Bologna, whose ethics committees have already given their okay to experiment. Below is started enrolling patients in Sicily (Company Cannizzaro Hospital of Catania) and investigators in other centers (14 of 20).
The initiation of recruitment was made possible by the opinion of the Ministry of Health no impediment to the use of medical devices in the study" Brave Dreams ", ruling delivered on 17 July on the basis of the positive opinion of the" Commission only medical devices "the same Ministry. the research protocol "Brave Dreams", in fact, involves the use of balloon angioplasty and, for the start of clinical trials, the Ministry had requested, as required by applicable law, to wait for its prior authorization.
Video: http://www.youtube.com/
http://www.regione.emilia-romagna.it/
Video: http://www.youtube.com/
We start from Bologna and Ferrara, where it has already arrived ok by the ethics committee and then the trial will be initiated in other twenty centers throughout Italy.
Next week will begin enrolling patients for the start up of "Brave Dreams" study, the testing method of Zamboni for multiple sclerosis: the Region finances the experiment of Paolo Zamboni theories with just under 3 million euros.
On 17 July the Ministry of Health has given its clearance to the national project. Enrollment will begin in the early experimenters centers of Emilia-Romagna: the Corporate University Hospital of Ferrara (center coordinator at the national level) and the AUSL of Bologna, whose ethics committees have already given their okay to experiment. Below is started enrolling patients in Sicily (Company Cannizzaro Hospital of Catania) and investigators in other centers (14 of 20).
The initiation of recruitment was made possible by the opinion of the Ministry of Health no impediment to the use of medical devices in the study" Brave Dreams ", ruling delivered on 17 July on the basis of the positive opinion of the" Commission only medical devices "the same Ministry. the research protocol "Brave Dreams", in fact, involves the use of balloon angioplasty and, for the start of clinical trials, the Ministry had requested, as required by applicable law, to wait for its prior authorization.
Video: http://www.youtube.com/
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