Anche questa interessante notizia l'ho trovata sulla pagina Facebook dell'AIC- Associazione Italiana CCSVI. Vi ripropongo qui l'abstract e la piccola sintesi proposta su https://www.facebook.com/groups/ccsvi.sicilia/380594455311764/
Il methylprednisolone Orale (oMP) è equivalente a quello Intravena (ivMP). "Questo studio mostra che 1.250 mg oMP/3giorni non è inferiore a 1000 mg ivMP / 3 giorni nel ridurre il punteggio EDSS e le lesioni alla risonanza magnetica a 4 settimane. MP è stato ugualmente al sicuro in entrambi i gruppi. Questi risultati supportano l'uso di oMP, invece di ivMP-MS per le recidive, grazie alla convenienza dei pazienti e ad un costo inferiore.":
OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia clinica e radiologica, la tollerabilità e la sicurezza dei IV metilprednisolone (IVMP) vs metilprednisolone per via orale (OMP), equivalenti ad alte dosi nei pazienti con sclerosi multipla (MS) vivendo una ricaduta recente. BACKGROUND: Una dose bioequivalente di OMP, non è meno efficace di IVMP per le recidive di SM. DESIGN / METODI: Quarantanove pazienti con SM e un moderato o grave ricaduta clinico recente sono stati randomizzati a ricevere 1000 mg/day/3 giorni di IVMP (n = 24) o 1250 mg / giorno / giorni di OMP (n = 25) e la loro corrispondenza con placebo, in doppio-dummy modo. Expanded Disability Status Scale (EDSS), al basale e alle settimane 1, 4 e 12, e RM cerebrale al basale e alle settimane 1 e 4 sono stati valutati. L'endpoint primario era confrontare la clinica (EDSS) e radiologiche (RM) l'efficacia dei 2 percorsi nel ridurre il punteggio EDSS ed il numero e il volume di T1-lesioni captanti il Gd, DP/T2 lesioni nuove o più grande e buchi neri dopo 4 settimane dal inizio del trattamento. Gli outcome secondari erano la sicurezza, la tollerabilità e la qualità dei profili di vita di entrambe le vie di somministrazione. Tutti i risultati sono l'intenzione per protocollo (IPP). RISULTATI: c'è stato un miglioramento EDSS per IVMP e OMP: 1.1 [0.7, 1.5] e 1.1 [0.7, 1.5] (p <0,001) a 4 settimane. La differenza tra i gruppi di base adjusted è stato del 0,0 [-0,5; 0,6] p = 0,889. Non c'erano differenze tra IVMP e OMP in numero lesioni captanti il Gd (0 [0-1] vs 0 [0, 0,5], p = 0,630), volume captante il gadolinio (0 [0-88,0] vs 0 [0 - 32,9] mm3, p = 0,735); lesioni DP/T2 prossimi o superiori (0 [0-194] vs 0 [0-123], p = 0,769) e buchi neri (0 [0-0] vs 0 [0 -0], p = 0,344). Entrambi i trattamenti sono stati ben tollerati, e nessun evento avverso grave è stato segnalato. CONCLUSIONI: Questo studio dimostra che oMP/3days 1250 mg non è inferiore a 1000 mg IVMP / 3 giorni nel ridurre punteggio EDSS e lesioni MRI a 4 settimane. MP è stato ugualmente al sicuro in entrambi i gruppi. Questi risultati supportano l'uso di OMP, invece di IVMP-MS per le recidive, grazie alla convenienza dei pazienti e un costo inferiore. Sostenuto da: Ministero della Salute (EC07/90278), Biogen Idec.
Fonte: http://www.abstracts2view.com/aan/view.php?nu=AAN12L_P01_128&terms
OBJECTIVE: To compare the clinical and radiological efficacy, tolerability, and safety of IV methylprednisolone (ivMP) vs oral methylprednisolone (oMP) at equivalent high doses in patients with multiple sclerosis (MS) experiencing a recent relapse. BACKGROUND: A bioequivalent dose of oMP is not less effective than ivMP for MS relapses. DESIGN/METHODS: Forty-nine patients with MS and a moderate or severe recent clinical relapse were randomized to receive 1000 mg/day/3 days of ivMP (n=24) or 1250 mg/day/days of oMP (n=25) and their matching placebo, in double-dummy way. Expanded Disability Status Scale (EDSS) at baseline and at weeks 1, 4 and 12, and brain MRI at baseline and at weeks 1 and 4 were assessed. The primary endpoint was to compare the clinical (EDSS) and radiological (RM) efficacy of the 2 routes in reducing the EDSS score and number and volume of T1-Gd-enhancing lesions, new or bigger DP/T2 lesions and black holes after 4 weeks from treatment initiation. Secondary outcomes were safety, tolerability, and quality of life profiles of both routes of administration. All results are intention per protocol (IPP). RESULTS: There was an EDSS improvement for ivMP and oMP: 1.1[0.7;1.5] and 1.1[0.7;1.5] (p<0.001) at 4 weeks. The between-group baseline adjusted difference was 0.0[-0.5;0.6] p=0.889. There were no differences between ivMP and oMP in number Gd-enhancing lesions (0[0-1] vs 0[0;0.5], p=0.630); volume Gd-enhancing (0[0-88.0] vs 0[0-32.9] mm3, p=0.735); next or bigger DP/T2 lesions (0[0-194] vs 0[0-123], p=0.769); and black holes (0[0-0] vs 0[0-0], p=0.344). Both treatments were well-tolerated, and no serious adverse event was reported. CONCLUSIONS: This study shows that 1250 mg oMP/3days is not inferior to 1000 mg ivMP/3 days in reducing EDSS score and MRI lesions at 4 weeks. MP was equally safe in both groups. These results support the use of oMP –instead of ivMP- for MS relapses, due to patients' convenience and lower cost. Supported by: Ministry of Health (EC07/90278), Biogen Idec.
Category - MS and Related Diseases: Clinical Science
Il methylprednisolone Orale (oMP) è equivalente a quello Intravena (ivMP). "Questo studio mostra che 1.250 mg oMP/3giorni non è inferiore a 1000 mg ivMP / 3 giorni nel ridurre il punteggio EDSS e le lesioni alla risonanza magnetica a 4 settimane. MP è stato ugualmente al sicuro in entrambi i gruppi. Questi risultati supportano l'uso di oMP, invece di ivMP-MS per le recidive, grazie alla convenienza dei pazienti e ad un costo inferiore.":
OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia clinica e radiologica, la tollerabilità e la sicurezza dei IV metilprednisolone (IVMP) vs metilprednisolone per via orale (OMP), equivalenti ad alte dosi nei pazienti con sclerosi multipla (MS) vivendo una ricaduta recente. BACKGROUND: Una dose bioequivalente di OMP, non è meno efficace di IVMP per le recidive di SM. DESIGN / METODI: Quarantanove pazienti con SM e un moderato o grave ricaduta clinico recente sono stati randomizzati a ricevere 1000 mg/day/3 giorni di IVMP (n = 24) o 1250 mg / giorno / giorni di OMP (n = 25) e la loro corrispondenza con placebo, in doppio-dummy modo. Expanded Disability Status Scale (EDSS), al basale e alle settimane 1, 4 e 12, e RM cerebrale al basale e alle settimane 1 e 4 sono stati valutati. L'endpoint primario era confrontare la clinica (EDSS) e radiologiche (RM) l'efficacia dei 2 percorsi nel ridurre il punteggio EDSS ed il numero e il volume di T1-lesioni captanti il Gd, DP/T2 lesioni nuove o più grande e buchi neri dopo 4 settimane dal inizio del trattamento. Gli outcome secondari erano la sicurezza, la tollerabilità e la qualità dei profili di vita di entrambe le vie di somministrazione. Tutti i risultati sono l'intenzione per protocollo (IPP). RISULTATI: c'è stato un miglioramento EDSS per IVMP e OMP: 1.1 [0.7, 1.5] e 1.1 [0.7, 1.5] (p <0,001) a 4 settimane. La differenza tra i gruppi di base adjusted è stato del 0,0 [-0,5; 0,6] p = 0,889. Non c'erano differenze tra IVMP e OMP in numero lesioni captanti il Gd (0 [0-1] vs 0 [0, 0,5], p = 0,630), volume captante il gadolinio (0 [0-88,0] vs 0 [0 - 32,9] mm3, p = 0,735); lesioni DP/T2 prossimi o superiori (0 [0-194] vs 0 [0-123], p = 0,769) e buchi neri (0 [0-0] vs 0 [0 -0], p = 0,344). Entrambi i trattamenti sono stati ben tollerati, e nessun evento avverso grave è stato segnalato. CONCLUSIONI: Questo studio dimostra che oMP/3days 1250 mg non è inferiore a 1000 mg IVMP / 3 giorni nel ridurre punteggio EDSS e lesioni MRI a 4 settimane. MP è stato ugualmente al sicuro in entrambi i gruppi. Questi risultati supportano l'uso di OMP, invece di IVMP-MS per le recidive, grazie alla convenienza dei pazienti e un costo inferiore. Sostenuto da: Ministero della Salute (EC07/90278), Biogen Idec.
Fonte: http://www.abstracts2view.com/aan/view.php?nu=AAN12L_P01_128&terms
OBJECTIVE: To compare the clinical and radiological efficacy, tolerability, and safety of IV methylprednisolone (ivMP) vs oral methylprednisolone (oMP) at equivalent high doses in patients with multiple sclerosis (MS) experiencing a recent relapse. BACKGROUND: A bioequivalent dose of oMP is not less effective than ivMP for MS relapses. DESIGN/METHODS: Forty-nine patients with MS and a moderate or severe recent clinical relapse were randomized to receive 1000 mg/day/3 days of ivMP (n=24) or 1250 mg/day/days of oMP (n=25) and their matching placebo, in double-dummy way. Expanded Disability Status Scale (EDSS) at baseline and at weeks 1, 4 and 12, and brain MRI at baseline and at weeks 1 and 4 were assessed. The primary endpoint was to compare the clinical (EDSS) and radiological (RM) efficacy of the 2 routes in reducing the EDSS score and number and volume of T1-Gd-enhancing lesions, new or bigger DP/T2 lesions and black holes after 4 weeks from treatment initiation. Secondary outcomes were safety, tolerability, and quality of life profiles of both routes of administration. All results are intention per protocol (IPP). RESULTS: There was an EDSS improvement for ivMP and oMP: 1.1[0.7;1.5] and 1.1[0.7;1.5] (p<0.001) at 4 weeks. The between-group baseline adjusted difference was 0.0[-0.5;0.6] p=0.889. There were no differences between ivMP and oMP in number Gd-enhancing lesions (0[0-1] vs 0[0;0.5], p=0.630); volume Gd-enhancing (0[0-88.0] vs 0[0-32.9] mm3, p=0.735); next or bigger DP/T2 lesions (0[0-194] vs 0[0-123], p=0.769); and black holes (0[0-0] vs 0[0-0], p=0.344). Both treatments were well-tolerated, and no serious adverse event was reported. CONCLUSIONS: This study shows that 1250 mg oMP/3days is not inferior to 1000 mg ivMP/3 days in reducing EDSS score and MRI lesions at 4 weeks. MP was equally safe in both groups. These results support the use of oMP –instead of ivMP- for MS relapses, due to patients' convenience and lower cost. Supported by: Ministry of Health (EC07/90278), Biogen Idec.
Category - MS and Related Diseases: Clinical Science
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