Al 1 marzo 2012 i dati della Biogen-Idec dimostrano che 212 pazienti con sclerosi multipla trattati con Tysabri hanno avuto PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva) e alcuni di questi sono anche deceduti.
I 212 pazienti sono così distribuiti: 122 nella European Economic Area, 80 negli Stati Uniti e 10 nel resto del mondo.
In 54 di essi, dei quali erano disponibili campioni di siero 6-187 mesi precedenti l'insorgenre della PML, erano stati rilevati gli anticorpi JC.
In un caso un paziente aveva fatto il test anti JC (risultati negativi) a seguito di un ciclo di plasmaferesi. Questo campione non è stato considerato attendibile.
In un altro caso, il paziente era risultato positivo agli anticorpi JC due mesi prima della diagnosi di PML. 15 mesi prima era risultato negativo al test, il che significa che ha contratto il virus JC fra i due test.
As March 1, 2012, Biogen-Idec's data show that 212 patients with multiple sclerosis treated with Tysabri have had PML (progressive multifocal leukoencephalopaty) and some of them are also deceased.
The 212 patients were distribuited as follow: 122 in the European Economic Area, 80 in US and 10 in the rest of the world.
In 54 of them, of whom serum samples were avaible 6-187 mounths before the onset of PML, JC antibodies were detected.
In one case a patient had taken the test anti JC (negative) following a course of plasma pheresis. This sample was not considered reliable.
In another case, a patient had tested positive for JC antibodies two mounths before the PML diagnosis.
15 mounths earlier had tested negative, which means that he contracted the virus JC among the two test.
n.b.: foto presa da tysabri.eu
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