Sm: intervento per CCSVI migliora i sintomi nel 75% dei casi

Otto mesi fa, su consiglio del presidente del Canadian Institutes of Health Research (CIHR) presidente, Alain Beaudet,  il ministro della Salute Leona Aglukkaq ha annunciato il finanziamento per un primo (fase 1/2) studio clinico di venoplastica (il cosiddetto "trattamento di liberazione" ) per insufficienza venosa cronica cerebrospinale (CCSVI). Questa condizione, derivante da ostruzioni nelle vene del collo e/o del torace che drenano il sangue dal cervello, è stato ipotizzato dal Professor Paolo Zamboni essere una causa della sclerosi multipla.Diversi mesi prima dell'annuncio di Ms. Aglukkaq, il Premier del Saskatchewan Brad Wall, la cui provincia è uno dei più alti tassi al mondo di MS, ha impegnato $ 5 milioni per una sperimentazione clinica della terapia di liberazione. Tuttavia, al momento del via libera federale, i piani per la procedura nel Saskatchewan sono rimasti  nel limbo dopo che uno studio proposto era stato respinto da un team di esperti del premier canadese.Poi, ai primi di gennaio, con una prova nazionale canadese ancora lontana, la provincia del Saskatchewan  firma un accordo di 2,5 milioni di dollari  per l'invio dei pazienti a partecipare ad una sperimentazione clinica sulla CCSVI negli Stati Uniti, diretta dal dottor Gary Siskin, radiologo interventista presso l'Albany Medical Center di New York.L'esperienza del dottor Siskin e dei suoi colleghi è considerevole, lo svolgimento della angioplastica dilatativa è stata fatta su centinaia di pazienti con SM. Dunque il presidente Wall fa iniziare questa partnership tra il governo canadese e quello statunitense. sperimentazione.

Qui ci sono i risultati, presentati dal collega di Siskin, il dottor Ken Mandato, in occasione della riunione annuale di questo fine settimana della Society of Interventional Radiologists  a San Francisco.Durante un periodo di 4 mesi, il gruppo di Albany ha eseguito angioplastiche  su 192 pazienti con sclerosi multipla (età media 48,5 anni, un terzo era di sesso maschile e due terzi erano di sesso femminile). Il gruppo di studio comprende:

• 96 pazienti (50%) con sclerosi multipla recidivante remittente (RR) MS
• 66 (34%) e secondariamente progressiva (SP) MS
• 30 (16%) con progressiva primaria (PP) MS.

In tutto, 189 pazienti (98,4%) sono stati sottoposti venoplasty pallone da solo, tre (1,6%) sono stati sottoposti ad angioplastica con posizionamento di stent. Una media di 2,2 vene bloccate sono stati trattati secondo le procedure.
Sia prima che dopo aver subito l'angioplastica, tutti i pazienti hanno completato un questionario sulla qualità della vita con Sclerosi Multipla (MSQOL-54)  con 14 componenti sulla salute fisica (PH) e sulla salute mentale (MH). Pre-e post-trattamento i punteggi PH / MH sono stati confrontati per determinare l'effetto del trattamento  sulla qualità della vita in base a ciascun paziente sottotipo di SM e il numero di anni dalla diagnosi.
Il risultato? Un miglioramento significativo nei punteggi PH / MH è stata osservata in circa il 75% dei pazienti con SM recidivante-remittente primaria progressiva e in circa il 55% dei pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva.
Il miglioramento PH e MH è stato osservato in circa il 75% dei pazienti con una diagnosi di SM da meno di 10 anni  e in circa il 63% la cui diagnosi è stata fatta più di 10 anni prima.
In media, i pazienti hanno beneficiato per 3,5 mesi successivi all'angioplastica.
Commentando i risultati del suo gruppo, il dottor Mandato, ha dichiarato:
"I risultati dello studio sono stati molto emozionanti e promettenti. Siamo in grado di attestare significativi miglioramenti fisici ... in più del 75 per cento di quelli con sclerosi multipla recidivante remittente e forme progressive di sclerosi multipla primaria. Inoltre, i punteggi di salute mentale hanno un miglioramento in più del 70 per cento degli individui studiati.
Abbiamo la speranza che questo lavoro fornirà spunti nella progettazione di uno studio prospettico, randomizzato che è necessario per valutare con rigore il ruolo di questa terapia nella SM", ha continuato. "E' ancora siamo presto per comprendere pienamente la condizione e la sua relazione al trattamento di CCSVI, è nostra speranza che i futuri studi in doppio cieco prospettici saranno eseguiti per valutare ulteriormente la durata di questi risultati."
Fortunatamente quel processo "futuro" è quello di iniziare questo mese (marzo 2012) e, grazie al premier Brad Wall e il suo governo, che comprenderà i residenti del Saskatchewan.
 Dal sito del governo del Saskatchewan :
"Le applicazioni sono ora chiuse per i pazienti con SM del Saskatchewan interessati ad attività di volontariato per uno studio clinico nell'Albany Medical Center, New York. La sperimentazione clinica di due anni in doppio cieco ad Albany accetterà 86 pazienti del  Saskatchewan con SM. In totale, 682 persone di presentazione delle domande on-line o per telefono prima della scadenza del 24 febbraio.
Si guarderà svolgersi il processo di ricerca  con grande interesse e con la speranza che possa aiutare in futuro i pazienti con SM .
Insomma, in Canada iniziano prima che in Italia. Noi scopriamo, loro, giustamente, approfondiscono.
Keep the faith.


Fonte: http://healthblog.ctv.ca/post/Unblocking-veins-in-multiple-sclerosis-New-US-study-supports-Zambonie28099s-CCSVI-theory.aspx



Eight months ago, on the advice of Canadian Institutes of Health Research (CIHR) president, Alain Beaudet, federal Health Minister Leona Aglukkaq announced funding for an early (phase 1/2) clinical study of venoplasty (the so-called “ liberation treatment”) for chronic cerebrospinal venous insufficiency (CCSVI). This condition, resulting from blockages in neck or chest veins that drain blood from the brain, has been postulated by Dr. Paolo Zamboni to be an underlying cause of multiple sclerosis.
Several months prior to Ms. Aglukkaq’s announcement, Saskatchewan Premier Brad Wall, whose province has one of the world’s highest rates of MS, committed $5 million for a clinical trial of liberation therapy. However, at the time of the federal go-ahead, plans for the Saskatchewan trial remained in limbo after a proposed study was rejected by the premier’s panel of experts.
Then, in early January, with a national Canadian trial still far off, Saskatchewan moved forward,signing a $2.5 million agreement to send patients to participate in aU.S.government-approved clinical CCSVI trial headed by Dr. Gary Siskin, an interventional radiologist at the Albany Medical Center in New York. 
Given the already considerable expertise of Siskin and his colleagues in safely performing venoplasties on hundreds of patients with MS, Saskatchewan’s decision appeared to be a savvy one. 
Commenting on his province’s commitment, health minister Don McMorris stated, "Patients need answers as soon as possible about the efficacy of the Liberation Therapy as a treatment for MS. We owe it to them to explore every opportunity to advance MS research and find answers about this treatment. This clinical study will enable Saskatchewan patients to be involved quite quickly in a [double-blind] controlled, reputable research process."
In reply, Dr. Siskin stated , "Our research team is very excited about this partnership. We welcome the opportunity to involve Saskatchewan patients in our efforts to gather reliable data that can help determine whether [venoplasty] effectively relieves MS symptoms.”
Now, just three months after signing the agreement with Saskatchewan, Dr. Siskin’s team has reported the results of an earlier phase 2 study that suggest it does.
Here are the findings, presented by Siskin’s colleague, Dr. Ken Mandato, at this weekend’s annual meeting of the Society of Interventional Radiologists in San Francisco.
During a 4-month period, the Albany group performed venoplasties on 192 MS patients (average age 48.5 years; one-third were male and two-thirds were female). The study group included:

• 96 patients (50%) with relapsing remitting (RR) MS
• 66 (34%) with secondary progressive (SP) MS
• 30 (16%) with primary progressive (PP) MS.

In all, 189 patients (98.4%) underwent balloon venoplasty alone; three (1.6%) underwent venoplasty with stent placement. An average of 2.2 blocked veins were treated per procedure.
Both before and after undergoing venoplasty, all patients completed a Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQOL-54)  questionnaire that scored 14 components of physical health (PH) and mental health (MH). Pre- and post-treatment PH/MH scores were compared to determine the effect of the venoplasty treatment on the quality of life based on each patient’s subtype of MS and the number of years since diagnosis.
The result? A significant improvement in PH/MH scores was observed in approximately 75% of patients with RRMS and PPMS and in approximately 55% of patients with SPMS.
PH and MH improvement was seen in approximately 75% of patients with a diagnosis of MS made less than 10 years previously and in approximately 63% whose diagnosis was made more than 10 years previously.
On average, patients benefited for 3.5 months following venoplasty.
Commenting on his group’s findings, Dr. Mandato, stated:

“Results of the study were quite exciting and promising. We can attest to significant physical improvements…in greater than 75 percent of those with relapsing remitting and primary progressive forms of multiple sclerosis. Additionally, mental health scores improved in greater than 70 percent of individuals studied.
“[We] hope that this work will provide insights into the design of a prospective, randomized trial that is needed to rigorously evaluate the role of this treatment in MS,” he continued. "As we are still early in fully understanding the condition and its relation to treatment of CCSVI, it is our hope that future double-blindedprospectivestudie will be performed to further assess the durability of these results."

Happily that “future” trial is to start this month (March, 2012) and, thanks to Premier Brad Wall and his government, it will include Saskatchewan residents.
According to the government of Saskatchewan website:

“Applications are now closed for Saskatchewan multiple sclerosis (MS) patients interested in volunteering for a clinical trial in Albany, New York. The two-year, double-blind clinical trial at Albany Medical Centre will accept 86 Saskatchewan MS patients. In total, 682 people submitted applications online or by phone before the February 24 deadline.
"The high interest in this opportunity shows just how committed Saskatchewan people are to finding answers about MS and being part of a possible solution," Highways Minister Jim Reiter said on behalf of Health Minister Don McMorris. "We will be watching the research process unfold with great interest and with the hope that it will help MS patients in the future.”

According to the minister, “The first of the eligible Saskatchewan patients are expected to travel to Albany in March. Half of those participating [in the trial] will receive the Liberation Therapy procedure and half will receive a placebo procedure.”
So there we have it. Less than two years after committing to a clinical trial to test the CCSVI hypothesis, Brad Wall has kept his promise. Hooray for him.
Yet, I would be remiss if I failed to note my disappointment that, in doing so, Premier Wall has had to turn south, to Albany. Then again, what choice did he have? Over the last two years, while doctors and bureaucrats north of the border made a lot of noise (much of it “no-can-do” and anti-CCSVI), the Americans quietly got on with it, developed the necessary procedures, and generated preliminary clinical data, leaving Canadian medicine and scientific know-how far behind.
Will lessons be learned for the future? One can only hope...