L'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha completato l'analisi dei report riguardanti i malati di sclerosi multipla che hanno riscontrato problemi cardiaci dopo l'assunzione di Fingolimod ed ha stabilito che il farmaco non necessita di essere ritirato dal mercato, né tantomeno verranno poste restrizioni al trattamento.
La comunicazione ufficiale arriverà nei prossimi giorni, con la conferma per la Novartis della licenza di distribuzione del farmaco.
Secondo l'Agenzia, non sarà neanche necessario modificare il bugiardino del farmaco, essendo i problemi di cuore già menzionati tra i possibili effetti indesiderati.
Fingolimod, quindi, continua a restare il primo trattamento orale con effetti positivi promettenti per malati di sclerosi multipla, avendo dimostrato negli studi controllati condotti finora che riesce a risultare efficace anche in quei pazienti non reattivi all'interferone o con sclerosi multipla recidivante remittente particolarmente aggressiva.
The European Medicines Agency (EMA) has completed its analysis of reports onpatients with multiple sclerosis who have experienced heart problems after takingfingolimod and found that the drug does not need to be withdrawn from the market, nor will placed no restrictions on treatment.
The official announcement will come in the next few days, with confirmation of thelicense for the Novartis drug distribution.
According to the Agency, will not even need to change the leaflet of the drug,being the heart problems mentioned among the possible side effects.
Fingolimod, therefore, continues to be the first oral treatment with promisingpositive effects for people with multiple sclerosis, having demonstrated incontrolled studies to date that can be effective even in patients unresponsive to interferon or with very aggressive relapsing remitting .
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